WWerkzame stof
Isotretinoine

WGeneesmiddelgroep
Acne-middelen (= middelen tegen jeugdpuistjes)

WAndere namen
Curacne

WSamenstelling
Capsules: 10 mg en 20 mg isotretinoine

WFabrikant/Leverancier
Roche Nederland BV

WToepassingen (= indicaties)
Acne (= jeugdpuistjes), ernstig en niet behandelbaar met andere middelen; in het bijzonder acne cystica en acne oblongata

WLet op!
Het gebruik van dit middel door vrouwen in de vruchtbare leeftijd is aan zeer strenge voorwaarden verbonden.
- de patient moet voor gebruik eerst een akkoordverklaring (= informed consent) tekenen
- na voorschrijven is het recept maar 7 dagen geldig
- de apotheek mag voor maximaal 30 dagen meegeven
- de arts moet zowel voor, tijdens als na gebruik regelmatig een zwangerschapstest doen
- tijdens en tot 1 maand na beëindiging van het gebruik moet goede voorbehoeding (liefst 2 methoden tegelijk) worden toegepast.

Algemeen
Lees ook de patientenbijsluiter voor informatie over de toepassing van Roaccutane.

WNiet gebruiken bij (= contra-indicaties) o.a.
- Leverfunctie-vermindering (= leverinsufficientie)
- Lipidengehalte (o.a. cholesterol) van bloed, ernstig verhoogd
- Nierfunctie-vermindering (= nierinsufficientie)
- Overgevoeligheid of allergie voor dit middel of voor een van de bestanddelen
- Vitamine A-gehalte in lichaam, te hoog (= hypervitaminose A)

WLet op!
Het gebruik van dit middel door vrouwen in de vruchtbare leeftijd is aan zeer strenge voorwaarden verbonden.
- de patiënt moet voor gebruik eerst een akkoordverklaring (= informed consent) tekenen
- na voorschrijven is het recept maar 7 dagen geldig
- de apotheek mag voor maximaal 30 dagen meegeven
- de arts moet zowel voor, tijdens als na gebruik regelmatig een zwangerschapstest doen
- tijdens en tot 1 maand na beëindiging van het gebruik moet goede voorbehoeding (liefst 2 methoden tegelijk) worden toegepast.

Algemeen
Breng ook een vervangende arts of een medisch specialist op de hoogte van eventuele andere ziekten of klachten die u heeft. Hiermee kunt u voorkomen dat u verkeerde medicijnen krijgt voorgeschreven.

Lees ook de patientenbijsluiter om te zien wanneer Roaccutane niet mag worden gebruikt.

WZwangerschap
- Roaccutane is schadelijk voor de vrucht (= teratogeen).
- Vóór gebruik van Roaccutane® moet zwangerschap eerst worden uitgesloten.
- Roaccutane niet gebruiken tijdens de zwangerschap.
- Tenminste 1 maand vóór tot tenminste 1 maand ná gebruik van Roaccutane goede anticonceptie-maatregelen nemen om zwangerschap te voorkómen.

WBorstvoeding
Tijdens gebruik van Roaccutane geen borstvoeding geven of Roaccutane niet gebruiken tijdens de periode van borstvoeding.

Algemeen
Sommige medicijnen kunnen een schadelijke invloed hebben op het verloop van de zwangerschap of op de nog ongeboren vrucht. Van veel medicijnen is dat echter nog niet precies bekend.

Heel,wat medicijnen komen in de moedermelk terecht en bereiken zo de zuigeling.
Gebruik daarom tijdens zwangerschap of borstvoeding alleen medicijnen op doktersrecept .

Vertel ook een vervangende arts of een medisch specialist wanneer u van plan bent zwanger te worden, al zwanger bent of borstvoeding geeft. Hiermee kunt u voorkómen dat u medicijnen krijgt voorgeschreven, die niet mogen worden gebruikt tijdens de zwangerschap of borstvoeding.

Raadpleeg eerst uw arts wanneer u van plan bent tijdens zwangerschap of borstvoeding oude medicijnen, zelfzorgmedicijnen of alternatieve middelen te gebruiken.

Lees ook de patientenbijsluiter voor informatie over het gebruik van Roaccutane® tijdens zwangerschap of borstvoeding.

WVerkeer, werk en sport
Roaccutane heeft voor zover bekend bij gebruik volgens voorschrift geen invloed op het reactie-, concentratie- en gezichtsvermogen.

Algemeen
Lees ook de patientenbijsluiter voor informatie over de mogelijke invloed van Roaccutane op het reactie-, concentratie- en/of gezichtsvermogen.

WWerking
Dit middel lijkt qua werking op vitamine A. De werking bij acne is niet precies bekend. De talgkliergrootte en de talgproductie nemen af en de ontsteking wordt geremd.

Algemeen
Lees ook de patientenbijsluiter voor informatie over de werking van dit middel.

WMogelijke bijwerkingen (o.a.)
- Alvleesklierontsteking (= pancreatitis)
- Bloedbeeld, afwijkingen
- Bloedwaarden, afwijkingen (o.a. leverenzymen, cholesterol)
- Borstvorming bij mannen (= gynaecomastie)
- Botafwijkingen, bij langdurig hoge doseringen
- Depressie
- Droge slijmvliezen
- Droge en schilferende huid, vooral van handpalmen en voetzolen
- Epileptische aanvallen
- Gewrichtspijnen (= artralgie)
- Gezichtsklachten (= visus-stoornissen)
- Haar, dunner worden en kaalheid (= alopecia)
- Hoofdpijn
- Huidontsteking in gezicht (= dermatitis facialis)
- Huiduitslag
- Jeuk
- Lichtovergevoeligheid (= fotosensibiliteit)
- Maagdarmklachten
- Misselijkheid
- Oogbindvliesontsteking (= conjunctivitis)
- Potentiestoornissen en verminderde vruchtbaarheid bij mannen
- Psychosen
- Rode huid
- Spierpijn
- Suikerziekte (= diabetes mellitus)
- Vetstofwisselingsstoornissen
- Vetzucht (= obesitas)

Algemeen
Vaak is er maar een kleine kans op bijwerkingen. Er zijn echter ook geneesmiddelen met een betrekkelijk grote kans op bijwerkingen.

De kans op bijwerkingen wordt gewoonlijk groter bij hogere doseringen .

Wanneer tijdens het gebruik van Roaccutane effecten optreden die u niet kent, verwacht of vreemd vindt, kan dat wijzen op: (1) een bijwerking van Roaccutane, (2) wisselwerking van Roaccutane met een ander medicijn, voedsel of drank of op (3) overgevoeligheid voor Roaccutane of (4) een allergische reactie op Roaccutane.

Bij uitwendig gebruik van medicijnen is de kans op bijwerkingen meestal kleiner. De kans daarop wordt echter groter wanneer grote lichaamsoppervlakken worden ingesmeerd en wanneer langdurig hoge doseringen worden toegepast.

Het is mogelijk dat u overgevoelig of allergisch bent (of wordt) voor een bepaald medicijn. Als u weet dat u overgevoelig of allergisch bent voor een bepaald medicijn, moet u dat medicijn niet gebruiken. Vergeet echter niet uw arts te vertellen voor welk(e) middel(en) u overgevoelig bent. Zo voorkomt u dat u dat medicijn nogmaals voorgeschreven krijgt.

Breng ook een vervangende arts of medisch specialist op de hoogte van overgevoeligheid of allergie voor bepaalde medicijnen.

Als een medicijn al wat langer op de markt is, worden er niet zelden nieuwe bijwerkingen ontdekt. Hierdoor neemt het aantal 'bekende' bijwerkingen van een medicijn soms met de jaren toe. Een al wat ouder medicijn met veel bijwerkingen is daarom niet per se onveiliger dan een nieuw medicijn waarvan nog maar weinig bijwerkingen bekend zijn.

Lees de patientenbijsluiter voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Roaccutane.

WMogelijke wisselwerkingen (= interacties) o.a.
'Minipil' (progesteron-bevattende anticonceptiepil), verminderde betrouwbaarheid

Tetracycline-antibiotica

Vitamine A-bevattende middelen

Algemeen
Vertel een vervangende huisarts of medisch specialist ook welke zelfzorgmedicijnen u gebruikt. Zo kunt u wisselwerkingen (= interacties) tussen verschillende geneesmiddelen voorkómen.

Lees ook de patientenbijsluiter voor informatie over mogelijke wisselwerkingen van Roaccutane® met andere medicijnen of met voedsel.

WGebruik
Zie etiket en de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter.

Capsules tijdens de maaltijd innemen.

Doses tot 40 mg kunnen in één keer worden ingenomen. Hogere doses in 2 of meer keer verdeeld over de dag innemen.

De kuur niet binnen 8 weken na beëindiging herhalen.

Algemeen
Vraag eventueel uw arts, apotheker of drogist om uitleg als u niet goed begrijpt hoe u Roaccutane® moet gebruiken. Doe dat ook als u dat niet meer precies weet of wanneer u dat bent vergeten.

WBewaren
In de verpakking bij kamertemperatuur.

Algemeen
Kleine kinderen denken vaak dat medicijnen eetbaar, drinkbaar of snoepgoed zijn. Bewaar medicijnen daarom altijd buiten het bereik van kleine kinderen! .

De meeste medicijnen zijn in de originele verpakking goed houdbaar bij kamertemperatuur.

Bewaar medicijnen niet in een warme en/of vochtige omgeving , zoals een douchecel of badkamer.

De uiterste gebruiksdatum van een medicijn staat vermeld op de verpakking.

Overtollige medicijnen niet bewaren, aan anderen geven of in vuilnisbak of toilet gooien. U kunt ze het beste terugbrengen naar de apotheek.

Lees ook de patientenbijsluiter voor informatie over de houdbaarheid en de wijze van bewaren van dit middel.

WCorrect gebruik van medicijnen
In de praktijk wordt maar liefst 50% van alle medicijnen niet, onvoldoende of verkeerd gebruikt! Het gebruik van medicijnen heeft echter alleen zin wanneer ze correct worden gebruikt. Dat wil zeggen nauwkeurig volgens het voorschrift van de arts.

Wanneer u geen of te weinig medicijn gebruikt (= onderdosering), loopt u een groter risico (op nieuw) ziek te worden. Ook kunnen bestaande klachten langer duren dan nodig is of verergeren.

Wanneer u te veel medicijn gebruikt (= overdosering), kan dat leiden tot ongewenste bijwerkingen en zelfs tot ziekenhuisopname. Gebruik dus nooit méér dan de voorgeschreven hoeveelheid.

Vraag uw arts of apotheker om uitleg als u niet precies weet hoe u uw medicijnen moet gebruiken of wanneer u dat bent vergeten.

WZelf combineren van medicijnen
Combineer recept-medicijnen niet op eigen initiatief met oude medicijnen, die u heeft bewaard, of met zelfzorg-medicijnen. Dit kan namelijk leiden tot ongewenste wisselwerkingen (= interacties) en soms zelfs tot ziekenhuisopname.

Vraag eerst advies aan uw arts of apotheker als u naast de medicijnen van de dokter nog andere medicijnen wilt gebruiken.

WVertrouwen in de medicijnen
Voor een goed resultaat is het van groot belang dat u vertrouwen heeft in de medicijnen die u krijgt. Wanneer u denkt dat u het verkeerde medicijn heeft gekregen, bang bent voor bijwerkingen of denkt dat de medicijnen die u heeft gekregen niet helpen, kunt u dat middel beter niet gebruiken.

Bespreek eventuele problemen met betrekking tot uw medicijnen altijd met uw arts of apotheker. Deze kunnen dan uw ongerustheid weg nemen of bekijken of u misschien andere medicijnen nodig heeft.

WMedicatiebegeleiding
Gebruik dit middel nauwkeurig volgens het voorschrift in de bijsluiter van de verpakking.

Wijk niet van het voorschrift af als de werking u tegenvalt.

Bespreek eventuele problemen of slechte ervaringen met Roaccutane met uw arts of apotheker.

Als u niet weet hoe u dit middel moet gebruiken of andere problemen met het gebruik heeft, kunt u dat ook met de apotheker bespreken.

WVergoeding
Roaccutane is alleen op doktersrecept verkrijgbaar en wordt daarom vergoed volgens de daarvoor geldende regels van de overheid en uw zorgverzekeraar .

Vraag uw arts, apotheker of zorgverzekeraar zo nodig om nadere informatie over de vergoeding van uw medicijnen.

WAndere informatiebronnen
Bijsluiter bij Roaccutane

Algemeen
U kunt uw arts of apotheker om meer informatie over dit middel vragen.

WBijzonderheden
Het gebruik van dit middel door vrouwen in de vruchtbare leeftijd is aan zeer strenge voorwaarden verbonden.
- de patiënt moet voor gebruik eerst een akkoordverklaring (= ínformed consent')tekenen
- na voorschrijven is het recept maar 7 dagen geldig
- de apotheek mag voor maximaal 30 dagen meegeven
- de arts moet zowel voor, tijdens als na gebruik regelmatig een zwangerschapstest doen
- tijdens en tot 1 maand na beëindiging van het gebruik moet goede voorbehoeding (liefst 2 methoden tegelijk) worden toegepast.

WMogelijke verschijnselen na overdosering (o.a.)
Acute hoofdpijn, misselijkheid, braken, slaperigheid, jeuk, prikkelbaarheid

Algemeen
Blijf kalm, stop het gebruik en neem zo snel mogelijk telefonisch contact op met de (huis)arts of het dichtst bijzijnde ziekenhuis wanneer sprake is van overdosering of wanneer overdosering wordt vermoed.

Hou de patientenbijsluiter of verpakking van het betreffende medicijn bij de hand als u belt of naar een (huis)arts, poli of ziekenhuis gaat.

Lees ook de patientenbijsluiter in de verpakking over de mogelijke verschijnselen en de wijze van handelen bij overdosering.